《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
第1题：
根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第2题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）
第3题：
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第4题：
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
第5题：
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请
C．对已上市药品增加新适应症的注册申请
D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。
第6题：
按《药品注册管理办法(试行)》，药品注册的申请包括( )。
A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．医院制剂
第7题：
A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C、药品注册标准不得低于中国药典的规定
D、以上都是
第8题：
根据下列选项，回答题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．仿制药申请
E．药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
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第9题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．药品出口申请
D．药品进口的申请
E．补充申请
第10题：
根据下列内容，回答 99～100 题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．已有国家标准药品的申请
E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定
第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（ ）。