《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?

题目

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?

  • A、经营方式
  • B、登记事项
  • C、地址
  • D、范围
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第1题:

由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


正确答案:ABD
此题暂无解析

第2题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的( )。


正确答案:A

第3题:

由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后,方可办理变更手续的是( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D. “药品经营许可证”

E. “药品许可证”


正确答案:B

第4题:

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )

A.经营方式的变更

B.经营范围的变更

C.注册地址的变更

D.企业法定代表人的变更

E.质量负责人的变更


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营许可证管理办法》:《药品经营许可证》的变更与换发

第5题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.60日

C.90日

D.180日


正确答案:A

第6题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记( )。


正确答案:E

第7题:

《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事 项变更 。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第8题:

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”


正确答案:B

第9题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在原许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.20日

C.15日


正确答案:A

第10题:

下列说法错误的是

A.《药品经营许可证》有效期为5年
B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

答案:D
解析:
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应重新办理《药品经营许可证》。

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