《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力

题目

《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()

  • A、供货能力和合法资格
  • B、优惠条件和药品质量
  • C、合法资格和药品质量
  • D、供货能力和优惠条件
  • E、药品质量和供货能力
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第1题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的( )

A.供货能力和合法资格

B.优惠条件和药品质量

C.合法资格和药品质量

D.供货能力和优惠条件

E.药品质量和供货能力


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量


D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

第3题:

第 10 题 《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的(  )

A.供货能力和合法资格

B.优惠条件和药品质量

C.合法资格和药品质量

D.供货能力和优惠条件

E.药品质量和供货能力


正确答案:C

第4题:

药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括 ( )

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

C.验证销售人员的合法资格

D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批

E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第5题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购迸、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第6题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括

A、了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

B、了解首营药品的价格情况

C、了解首营药品的市场需求情况

D、审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

E、核实首营药品的批准文号和取得质量标准


参考答案:ADE

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第8题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第9题:

根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议


参考答案:ABDE

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.首营企业和首营品种审核规定

B.质量信息管理规定

C.质量体系审核规定

D.药品不良反应报告规定

E.服务质量管理规定


正确答案:ABDE

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