(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是

题目

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第1题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA药品审评中心

C．CFDA药品评价中心

D．CFDA食品药品审核查验中心

E．CFDA执业药师资格认证中心

参考答案：B

第2题：

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案：A
国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为之一就是负责对药品注册申请进行技术审评。所以选A。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690667】

第3题：

负责对药品注册申请进行技术审评的是()。

A.食品药品审核查验中心

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

第4题：

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

参考答案：C

第5题：

药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。

A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评

B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验

C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查

D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评

正确答案：A

第6题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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正确答案：B
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第7题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、国家中药品种保护评审委员会

参考答案：C

第8题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA食品药品审核查验中心

C．CFDA药品审评中心

D．国家中药品种保护审评委员会

参考答案：C

第9题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[

正确答案：B

第10题：

对药品注册中清进行技术审评工作

正确答案：C

(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是

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