全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符

题目

全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()

  • A、直接接触药品的包装材料
  • B、直接接触药品的包装容器
  • C、药品的外包装、容器材料
  • D、生产药品所需的原料
  • E、生产药品所需的辅料
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第1题:

全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料


正确答案:ABDE

第2题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第3题:

2000年2月全国人大常委会通过修订《中华人民共和国药品管理法》。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第4题:

《生产安全事故应急预案管理办法》规定哪些情形应急预案应当及时修订并归档?


正确答案: (1)依据的法律、法规、规章、标准及上位预案中的有关规定发生重大变化的
(2)应急指挥机构及其职责发生调整的
(3)面临的事故风险发生重大变化的
(4)重要应急资源发生重大变化的
(5)预案中的其他重要信息发生变化的
(6)在应急演练和事故应急救援中发现问题需要修订的
(7)编制单位认为应当修订的其他情况

第5题:

《药品管理法》及其《实施条例》规定的“从重处罚”情形有哪些?


正确答案: 有六种情形:
一是以麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;
二是生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;
三是生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;
四是生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;
五是生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;
六是拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

第6题:

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定, ( )必须符合药用要求

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装、容器材料

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料


正确答案:ABDE
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品包装的管理和药品生产企业管理

第7题:

2000年2月全国人大常委会通过修订的《中华人民共和国药品管理法》。


正确答案:错误

第8题:

全国人大常委会修订通过的《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.首次在中国销售的药品

D.上市不满3年的新药

E.国务院规定的其他药品


正确答案:ACE

第9题:

应急预案在哪些情形下应当及时修订并归档?


正确答案: (1)依据的法律、法规、规章、标准及上位预案中的有关规定发生重大变化的
(2)应急指挥机构及其职责发生调整的
(3)面临的事故风险发生重大变化的
(4)重要应急资源发生重大变化的
(5)预案中的其他重要信息发生变化的
(6)在应急演练和事故应急救援中发现问题需要修订的
(7)编制单位认为应当修订的其他情况

第10题:

新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是?

  • A、[2001-8-28]
  • B、[2001-2-28]
  • C、[2001-12-1]
  • D、[2001-7-1] 

正确答案:B