如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名及日期。
第1题:
书写出现错误时,应按规定方法进行改正,即在要更改的数据上画横线(),再在其上方或近旁书写正确的数字,同时更改人应在更改处盖上更改人的印章或者签字。
第2题:
l9、批生产记录在填写过程中
A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字
B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签
D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
第3题:
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁,不得撕毁和更改
D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
第4题:
试验记录需要更改时,应将有错误的数据(),将正确的数据写在有错误数据的(),并加盖更改人印章;试验报告不允许更改。
第5题:
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
复核人
略
第6题:
批生产记录在填写过程中( )
A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名
B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名
C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字
D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名
E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
第7题:
A.做任何数据更改操作之前,必须进行配置数据备份
B.未发生数据更改的情况下,每天都得进行一次周期性的数据备份
C.更改系统配置后,应立即进行配置数据备份
D.在确认正确修改配置数据后,要执行配置数据备份
第8题:
批生产记录在填写过程中( )。
A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名
C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
第9题:
批生产记录在填写过程中()
第10题:
检测报告及原始记录如需要更改时,更改率应小于5%,作废数据应划两条水平线,将正确数据填在上方,并加盖更改人印章。