如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名及日期。

题目

如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名及日期。

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第1题:

书写出现错误时,应按规定方法进行改正,即在要更改的数据上画横线(),再在其上方或近旁书写正确的数字,同时更改人应在更改处盖上更改人的印章或者签字。


正确答案:要保留原始记录的字迹清晰可辨

第2题:

l9、批生产记录在填写过程中

A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名


正确答案:D

第3题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档


正确答案:C
考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改,但应在更改处签名,并使原数据仍可辨认,故选C。

第4题:

试验记录需要更改时,应将有错误的数据(),将正确的数据写在有错误数据的(),并加盖更改人印章;试验报告不允许更改。


正确答案:划两道横杠;上方

第5题:

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
复核人

第6题:

批生产记录在填写过程中( )

A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第7题:

以下关于数据备份要求的说明正确的是()。

A.做任何数据更改操作之前,必须进行配置数据备份

B.未发生数据更改的情况下,每天都得进行一次周期性的数据备份

C.更改系统配置后,应立即进行配置数据备份

D.在确认正确修改配置数据后,要执行配置数据备份


参考答案:A, C, D

第8题:

批生产记录在填写过程中( )。

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


正确答案:C

第9题:

批生产记录在填写过程中()

  • A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
  • B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
  • C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
  • D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
  • E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

正确答案:C

第10题:

检测报告及原始记录如需要更改时,更改率应小于5%,作废数据应划两条水平线,将正确数据填在上方,并加盖更改人印章。


正确答案:正确

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