《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对易制毒化学

题目

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对易制毒化学品的()环节实行分类管理和许可制度。

  • A、生产
  • B、使用
  • C、经营
  • D、运输
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第1题:

下列关于药品类易制毒化学品管理的说法,错误的是()

A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营

B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产

C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度

D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营


答案:B

第2题:

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第4题:

药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照()审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。

  • A、《药品管理法》
  • B、《药品类易制毒化学品管理办法》
  • C、《药品生产监督管理办法》
  • D、《易制毒化学品管理条例》

正确答案:C

第5题:

关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B.教学科研单位只能凭《购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

答案:B
解析:
(1)购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》。故A正确。 (2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。故B错误。
(3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故C正确。
(4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故D正确。

第6题:

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

A、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D、生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


参考答案:D

第7题:

属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

答案:A,B,C,D
解析:

第8题:

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围

A.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D.生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


正确答案:D
经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

第9题:

关于药品类易制毒化学品,下列说法中错误的是()。

  • A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
  • B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
  • C、药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
  • D、未实行药品批准文号管理的品种,纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

正确答案:B

第10题:

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围包括()。

  • A、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业
  • B、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
  • C、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
  • D、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

正确答案:A,B,C,D

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