方法验证内容有()。A、准确度B、精密度C、专属性D、线性E、耐用性

题目

方法验证内容有()。

  • A、准确度
  • B、精密度
  • C、专属性
  • D、线性
  • E、耐用性
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
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第1题:

药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为A、相对标准差(RSD)<2.0%

B、RSD<0.2%

C、0.2%~0.7%

D、98%~102%

E、99.7%~100.3%

使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度

B、定量限

C、检测限

D、准确度

E、精准度


参考答案:问题 1 答案:A


问题 2 答案:A

第2题:

杂质测定中限度检查方法要求验证( )。

A 准确度、专属性、耐用性

B 准确度、精密度、定量限

C 精密度、耐用性、定量限

D 检测限、专属性、耐用性


参考答案D

第3题:

  药理部分:药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为

A. 专属性

B. 检测限

C. 耐用性

D. 线性

E. 精密度


 A, B, C

【解析】药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为专属性、检测限、耐用性。

第4题:

能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法使用的高低浓度或量的区间为

A.专属性
B.线性
C.耐用性
D.范围
E.特异性

答案:D
解析:
范围指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法使用的高低浓度或量的区间。

第5题:

药品质量标准分析方法的验证指标包括

A.耐用性

B.检测限与定量限

C.精密度与准确度

D.专属性

E.线性与范围


正确答案:ABCDE

第6题:

药品质量标准分析方法验证的内容有

A、准确度

B、重复性

C、专属性

D、检测限

E、耐用性


参考答案:ABCDE

第7题:

对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有A.准确度B.精密度C.专属性SX

对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.线性

E.耐用性


正确答案:CE

第8题:

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

A.检测限

B.准确度

C.专属性

D.精密度

E.耐用性


正确答案:CE

第9题:

能达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间称为

A.精密度

B.准确度

C.线性

D.耐用性

E.范围


正确答案:E

第10题:

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的

A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限

答案:A
解析:
用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

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