方法验证内容有()。
第1题:
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为A、相对标准差(RSD)<2.0%
B、RSD<0.2%
C、0.2%~0.7%
D、98%~102%
E、99.7%~100.3%
使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度
B、定量限
C、检测限
D、准确度
E、精准度
第2题:
杂质测定中限度检查方法要求验证( )。
A 准确度、专属性、耐用性
B 准确度、精密度、定量限
C 精密度、耐用性、定量限
D 检测限、专属性、耐用性
第3题:
药理部分:药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为
A. 专属性
B. 检测限
C. 耐用性
D. 线性
E. 精密度
A, B, C
【解析】药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为专属性、检测限、耐用性。
第4题:
第5题:
药品质量标准分析方法的验证指标包括
A.耐用性
B.检测限与定量限
C.精密度与准确度
D.专属性
E.线性与范围
第6题:
药品质量标准分析方法验证的内容有
A、准确度
B、重复性
C、专属性
D、检测限
E、耐用性
第7题:
对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有
A.准确度
B.精密度
C.专属性
D.线性
E.耐用性
第8题:
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A.检测限
B.准确度
C.专属性
D.精密度
E.耐用性
第9题:
能达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间称为
A.精密度
B.准确度
C.线性
D.耐用性
E.范围
第10题: