国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是()A、政策法规司B、安全监管司C、药品注册司D、市场监督司

题目

国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是()

  • A、政策法规司
  • B、安全监管司
  • C、药品注册司
  • D、市场监督司
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第1题:

国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:

A.市场监督司

B.安全监管司

C.药品注册司

D.政策法规司

E.人事司


正确答案:A

第2题:

组织起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案的机构是

A.法制司

B.综合司

C.食品安全监管一司

D.药品化妆品注册管理司

E.药品化妆品监管司


参考答案:A

第3题:

负责医疗器械产品的注册和监督管理是()。

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责

D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责


正确答案:D

第4题:

A.法制司
B.综合司
C.食品安全监管一司
D.药品化妆品注册管理司
E.医疗器械监管司

参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案的机构是

答案:A
解析:
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》第三条  总局立法工作在局长领导下,由法制司统一归口管理,各司局按照职责分工负责:(一)法制司负责立法工作的组织、协调,包括中长期立法规划和年度立法计划的编制和组织实施、立法草案送审稿的审查、报总局局务会议审议及报送备案;负责组织综合性法律、行政法规草案的起草;负责规范性文件的合法性审查等。(二)各司局负责各自业务范围内的立法工作,包括立法项目申请、参与立法计划编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和说明、准备相关送审材料、合法性初审等。

第5题:

进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协议后,应在规定时间内,向何部门提出输备案手续

A.国家药品监督管理局安全监管司

B.国家药品监督管理局市场监督司

C.国家药品监督管理局注册司

D.中国药品生物制品检定所

E.所属地口岸药检所


正确答案:B

第6题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第7题:

国家药品监督局的内设机构有( )。

A.办公室、人事教育司和国家合作司

B.药品注册司

C.医疗器械司

D.安全监管司

E.市场监督司


正确答案:ABCDE

第8题:

国家药品监督管理局的内设机构有( )。

A.办公室、人事教育司和国际合作司

B.药品注册司

C.医疗器械司

D.安全监管司

E.市场监督司


参考答案:ABCDE

第9题:

负责办法进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局

A.药品注册局

B.安全监管局

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.国际合作司


正确答案:B

第10题:

王女士想咨询今年关于执业药师考试的一些情况,她应当咨询的是国家食品药品监督管理局的()。

  • A、药品安全监管司
  • B、人事教育司
  • C、药品市场监督司
  • D、政策法规司

正确答案:B

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