GMP对质量管理负责人资质要求()

题目

GMP对质量管理负责人资质要求()

  • A、本科
  • B、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
  • C、专科
  • D、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验
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第1题:

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()


参考答案:×

第2题:

GMP是《药品生产质量管理规范》。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A、企业负责人

B、质量管理负责人

C、质量授权人

D、生产管理负责人


参考答案:ACD解析: 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

第4题:

()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

  • A、生产负责人
  • B、生产管理部门
  • C、质量负责人
  • D、质量管理部门

正确答案:D

第5题:

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:

A.质量管理的基本要求

B.生产质量管理的基本准则

C.管理的基本要求

D.生产的质量要求

E.生产管理的基本准则


正确答案:B

第6题:

食品质量管理中GMP的意思是:

A、食品质量管理

B、良好操作规范

C、质量与安全

D、卫生质量要求


参考答案:B

第7题:

2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人

2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括

A.企业法定代表人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.质量受权人


正确答案:BCDE

第8题:

GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。

A.企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人


参考答案:A

第9题:

非法人分支机构的企业负责人、质量负责人和质量管理机构负责人的学历、执业资质是否与总部的要求一样?分支机构是否需要配备执业药师?


正确答案:分支机构的人员资质和学历、职称要求与总部相同,也需要配备执业药师。

第10题:

GMP对生产管理负责人资质要求()

  • A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验
  • B、专科
  • C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训
  • D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验

正确答案:C,D,E