医药类客户特指制药企业、医疗器械、美容产品、保健产品生产企业。

题目

医药类客户特指制药企业、医疗器械、美容产品、保健产品生产企业。

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第1题:

我国目前药品流通的主渠道及其占药品销售总量是( )。

A. 制药企业—医药商业企业—医疗机构—患者; 65%

B. 制药企业—医药商业企业—医疗机构—患者; 85%

C. 制药企业—医药商业企业—零售药店—患者; 85%

D. 制药企业—医药商业企业—零售药店—患者; 65%


参考答案:B

第2题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第3题:

我国药品流通的主要模式有( ):

① 制药企业—医药商业企业—医疗机构—患者; ② 制药企业—医疗机构—患者; ③ 制药企业—医药商业企业—零售药店—患者; ④ 制药企业—零售药店—患者。

A. ②③

B. ①③

C. ①④

D. ③④


参考答案:B

第4题:

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进


正确答案:C

第5题:

医疗器械产品的质量保证包括

A.医疗器械的注册产品标准

B.医疗器械生产企业的质量体系

C.医疗器械经营企业的质量体系

D.医疗器械研制单位的质量体系

E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系


正确答案:E

第6题:

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第7题:

以下哪个类别不是医疗器械及医药保健展区内容:美容美发护理产品。()


参考答案:对

第8题:

我国药品及医疗器械流通领域存在的主要现状有( ):

①“以药养医” 迫使公立医院成为医药市场上的双向垄断者; ② 制药企业、 医疗器械企业、 医药流通商业企业市场竞争环境复杂; ③ 政府对药品及医疗器械价格调控政策没能充分发挥作用; ④ 地方保护主义的存在。

A. ①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ①②③④


参考答案:A

第9题:

注册时审核重点为核实企业生产场地、技术装备的是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品


正确答案:E

第10题:

申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。

  • A、所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理,主要功能、结构,所用材料、材质,预期用途属于同一类
  • B、生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证,并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告
  • C、已经获准注册的本企业同类产品1年内无(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录
  • D、境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。

正确答案:A,B,C,D

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