境外医疗器械由（）进行审批.

进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。 查看材料

某境外上市外资股公司拟以2400万美元回购本公司境外上市流通股份 1800万股，其涉及购、付汇及境外开户审批事项，应( )。

A．由国家外汇管理局审批

B．由所在地外汇管理局省级分局审批

C．由所在地外汇管理局省级分局审批，报总局备案

D．通过所在地外汇管理局分局报总局审批

A、县级

B、市级

C、省、自治区、直辖市

D、国家

由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

此题为判断题(对，错)。

下列医疗器械不得发布广告的是()。

A.扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械

B.治疗风湿病的医疗器械

C.治疗性功能障碍的医疗器械

D.境外生产的医疗器械

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。

A、国家药品监督管理部门

B、设区的市级(食品)药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

医疗器械注册号的编排方式为( )。

A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);

B.×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

C.××××3为批准注册年份

D.×4为产品管理类别;

E.××5为产品品种编码;

F.××××6为注册流水号;

境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构