《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的

题目

《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。

  • A、6个月
  • B、3个月
  • C、1个月
  • D、15日
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第1题:

《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进


正确答案:C

第3题:

《医疗器械生产(经营)企业许可证》有效期()年,有效期届满应当重新审查发证。

A、3

B、4

C、5


参考答案:C

第4题:

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

  • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
  • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
  • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
  • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

正确答案:A,B,C,D

第5题:

经营()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:家用血糖仪

第6题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第7题:

医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:5;6

第8题:

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:错误

第10题:

《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要经营医疗器械产品的,企业应当在有效期届满前(),省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的市区的高级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

  • A、1个月
  • B、2个月
  • C、3个月
  • D、6个月

正确答案:D

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