通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

题目

通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

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第1题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档


正确答案:C
考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改,但应在更改处签名,并使原数据仍可辨认,故选C。

第2题:

计算机系统数据的更改应当经质量管理部门___并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。


参考答案:审核

第3题:

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ( )应当完整准确,不得编造。

A.数据、资料、样品

B.生产记录

C.生产、检验记录

D. 原料、辅料购进记录


答案:C

第4题:

批生产记录在填写过程中( )。

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


正确答案:C

第5题:

各操作岗位应当通过输入()等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、查询数据,未经批准不得修改数据信息;计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当根据专有的用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

A、身份编号

B、证件编号

C、用户名和密码

D、指纹


答案:C

第6题:

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。

A更改理由

B更改日期

C更改人签名

D审核人签名


参考答案:D

第7题:

关于会计核算软件应当具备的功能,下列说法正确的是( )。

A.应当具备防毒、杀毒的功能

B.会计核算软件应当提供自动进行银行对账的功能

C.应当确保会计数据安全保密,防止对数据和软件进行非法修改和删除的功能

D.会计核算软件对会计核算方法的更改过程,在计算机内必须有相应的记录


正确答案:BCD
解析:防毒、杀毒是杀毒软件的功能。

第8题:

药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是()。

A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

E、数据更改过程应当留有记录


正确答案:C

第9题:

药品批发企业计算机系统对销后退回药品应当具备哪些功能?()

A、处理销后退回药品时,能够调出原对应的销售、出库复核记录

B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录

C、退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作

D、系统支持对原始销售数据进行更改


答案:ABC

第10题:

批生产记录在填写过程中( )

A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

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