药物临床应用管理有何法规性规定。

题目

药物临床应用管理有何法规性规定。

参考答案和解析
正确答案: 在《医疗机构药事管理暂行规定》第五章"药物临床应用管理"中作出了4条具体规定。
如规定:
“医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则",
"必须尊重患者对药物进行预防、诊断和治疗的知情权"。
"药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害,应提出质疑或拒绝调配;对违反治疗原则、滥用药物或滥用药物者应按规定及时报告。"
"未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者,将依法严肃处理。"
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第1题:

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构应当依据(),抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定本机构基本药物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

A、国家基本药物目录

B、国家处方集

C、国家基本药物制度

D、国家工伤保险药物目录


答案:C

第2题:

根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师,其职责是

A、负责制定抗菌药物临床应用实施细则,并监督实施

B、负责指导抗菌药物临床应用

C、负责对不合理使用抗菌药物临床应用医师的处理

D、负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物临床应用管理工作

E、建立本机构抗菌药物管理工作制度,并对抗菌药物临床应用进行管理


参考答案:D

第3题:

《抗菌药物临床应用管理办法》规定抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第4题:

根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有()。

A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评制度
D.开展药学查房,提供药学技术服务

答案:B,C,D
解析:
医疗机构药师工作职责
(1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、调剂、医院制剂配制;
(2)开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;
(3)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警;
(4)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;
(5)开展药物利用评价和药物临床应用研究;
(6)参与临床“药物”治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,
(7)参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;
(8)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,
(9)协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
(10)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;
(11)指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;
(12)提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识。

第5题:

根据《医疗机构药事管理规定》,药物临床应用的原则包括A.安全B.有效C.方便SX

根据《医疗机构药事管理规定》,药物临床应用的原则包括

A.安全

B.有效

C.方便

D.经济

E.习惯


正确答案:ABD

第6题:

药物临床应用管理有何法规性规定。


参考答案:答:在《医疗机构药事管理暂行规定》第五章"药物临床应用管理"中作出了4条具体规定。如规定:"医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则","必须尊重患者对药物进行预防、诊断和治疗的知情权"。"药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害,应提出质疑或拒绝调配;对违反治疗原则、滥用药物或滥用药物者应按规定及时报告。""未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者,将依法严肃处理。"

第7题:

医疗机构有下列哪些情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正:( )

A. 未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度,医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱的

B. 未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理,未配备相关专业技术人员的

C. 将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的,或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的

D. 违反抗菌药物临床应用管理办法相关规定造成严重后果的

E. 以上均是


答案:E

第8题:

医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第9题:

不属于抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容的是

A.《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B.抗菌药物临床应用及管理制度
C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D.常见细菌的耐药趋势与控制方法
E.抗菌药物预防感染的指证

答案:E
解析:

第10题:

根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有

A、开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B、开展药物利用评价和药物临床应用研究
C、开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评制度
D、开展药学查房,提供药学技术服务
E、协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见和调整建议

答案:B,C,D,E
解析:
A错在开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案为医师职责。

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