关于药品类易制毒化学品，下列说法中错误的是（）。A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品C、药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理D、未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

题目

关于药品类易制毒化学品，下列说法中错误的是（）。

A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
C、药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
D、未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

参考答案和解析

正确答案:B

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第1题：

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围

A．使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B．取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C．具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D．生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E．经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业

正确答案：D
经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

第2题：

因特殊情况,经国家食品药品监督管理局批准,药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。()

此题为判断题(对，错)。

正确答案：正确

第3题：

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是( )

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案(2016药事管理与法规真题)

答案：C

第4题：

根据《易制毒化学品管理条例》，下列说法正确的有

A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质
B.个人可以购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
D.药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

答案：A,C,D

解析：

(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。故A正确。(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请《购用证明》的资格。故B错误。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。故C正确.D正确。

第5题：

关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

答案：B

解析：

(1)购买购用证明品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》。故A正确。(2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。故B错误。(3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故C正确。(4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故D正确。

第6题：

下列关于药品类易制毒化学品管理的说法,错误的是()

A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营

B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产

C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度

D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营

答案：B

第7题：

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

A、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D、生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业

参考答案：D

第8题：

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

A、《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

B、购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

C、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

D、《购用证明》只能在有效期内一次使用

正确答案：AC
答案解析：(1) 《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故A错误。(2)购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。故B正确。(3) 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4) 《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。故D正确。

第9题：

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

A.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
B.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业
C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
D.生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业
E.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业

答案：D

解析：

经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

第10题：

属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

答案：A,B,C,D

解析：

题目

参考答案和解析

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