进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求,方便储存、运输及进口检

题目

进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求,方便储存、运输及进口检验。在每件包装上,必须注明药材()。

  • A、中文名称、批件编号
  • B、产地、唛头号
  • C、申请企业名称
  • D、出口商名称
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题:

药品的包装必须适合

A.药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

B.药品质量的要求

C.药品的方便储存

D.药品的运输崖

E.药品的医疗使用


正确答案:A

第2题:

药品包装必须

A.符合医院要求,方便储存、发放和检查B.符合药品经营企业要求,便于医疗使用、方便储存和运输C.符合一般质量标准,方便运输和保管D.便于安全存储,方便运输和医疗使用E.适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

答案:E
解析:
《药品管理法》规定,药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

第3题:

根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是( )

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)


答案:A

第4题:

验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口药材()

  • A、药品检验报告书
  • B、生物制品批签发合格证
  • C、进口药品注册证或医药产品注册证
  • D、进口准许证
  • E、进口药材批件
  • F、进口药品检验报告书
  • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

正确答案:E

第5题:

有关进口药材申请与审批的说法,错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请,不再进行质.量标准审核
D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批

答案:D
解析:
首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后,进行技术审核和行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材批件》;对不符合要求的,发给《审查意见通知件》,并说明理由。非首次进口药材申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。故选D。

第6题:

以下关于《进口药材批件》的说法,正确的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件
B.一次性有效批件的有效期为3年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+5位顺序号
D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

答案:D
解析:
《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。A错误。一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。B错误。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。C错误。国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件。故选D。

第7题:

根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是( )。

A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

答案:A
解析:
根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

第8题:

有关进口药材申请与审批的说法,错误的是

A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核

D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批


参考答案:D

第9题:

关于进口药材的管理错误的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发多次使用批件

答案:D
解析:
国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性使用批件。

第10题:

关于进口药材,下列说法中错误的是()。

  • A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
  • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
  • C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
  • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

正确答案:A

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