洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。

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第1题：

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸

B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％

正确答案：ABCD

第2题：

洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕

A.5

B.10

C.15

D.20

正确答案：B

第3题：

洁净室应维持一定的（）。

A．负压

B．正压

C．压差

D．压力

E．高压

正确答案：B

第4题：

关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )

A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
B.洁净室中的压力总高于外部压力
C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa

答案：B

解析：

有负压实验室。

第5题：

关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。

A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定

答案：A,D

解析：

根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第6.2.1条，选项A正确；选项B、C错误，洁净室与周围的空间压差可以为正值(正压洁净室)也可以为负值(负压洁净室)；选项D正确。

第6题：

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

正确答案：E
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

第7题：

相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于（）Pa，洁净室与室外的静压差不应小于（）Pa

A.55
B.510
C.1010
D.1015

答案：B

解析：

相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa，洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

第8题：

(46～49题共用备选答案)

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

正确答案：E
E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

第9题：

洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

A.5Pa和10Pa
B.10Pa和15Pa
C.15Pa和20Pa
D.25Pa和30Pa

答案：A

解析：

第10题：

洁净室事故排风系统的手动开关设置位置最正确的是下列哪一项？( )

A.控制室内
B.洁净室内任一位置
C.洁净室外任一位置
D.洁净室内及室外便于操作处

答案：D

解析：

根据生产工艺要求设置事故排风系统。事故排风系统应设自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设在洁净室及洁净室外便于操作的地点。

洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。

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