国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》

题目

国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,自()起施行。

  • A、2007年10月1日
  • B、2007年6月1日
  • C、2006年6月1日
  • D、2006年5月1日
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

药品说明书和标签的核准部门为

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.国家发展与改革委员会


正确答案:A

第2题:

非处方药标签和说明书的批准部门为

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.国家发改委

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生厅


正确答案:A
《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

第3题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第4题:

关于药品标签的说法错误的是

A、由国家食品药品监督管理局予以核准

B、由省级药品监督管理局予以核准

C、药品的标签应当以说明书为依据

D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


参考答案:B

第5题:

负责药品说明书修订的机构是

A、省级食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理总局

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、医疗机构


参考答案:C

第6题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、卫生部

D、国家中医药管理局

E、国家商务部


参考答案:A

第7题:

核准药品说明书和标签的是

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家工商行政管理总局

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生行政部门


正确答案:A
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

第8题:

制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的卫生管理部门

D.县以上卫生管理部门

E.工商管理部门


正确答案:A

第9题:

药品包装

A、国家食品药品监督管理局予以核准

B、省以上食品药品监督管理局予以核准

C、必须印有国药准字的批文

D、必须附有说明书

E、必须按照规定印有或者贴有标签


正确答案:E

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签应由______予以核准

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生部

D.国家中医药管理局

E.国家商务部


正确答案:A

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