企业的技术文件包括:作业指导书、检验规程和()。
第1题:
第2题:
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
第3题:
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
第4题:
以下不属于制剂质量管理文件的是
A.配制记录
B.物料、半成品、成品的质量标准
C.制剂质量稳定性考察记录
D.检验记录
E.检验操作规程
第5题:
药品生产企业生产管理文件包括( )。
A.生产工艺规程
B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程
C.批检验记录
D.岗位操作规程
E.药品的申请和审批文件
第6题:
企业的技术文件包括:作业指导书、检验规程和()。
A、原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程
B、文件管理制度
C、工艺管理考核办法
第7题:
配制制剂的质量管理文件主要有( )。
A.物料的质量标准和检验操作规程
B.半成品的质量标准和检验操作规程
C.成品的质量标准和检验操作规程
D.制剂质量稳定性考察记录
E.制剂检验记录
第8题:
以下哪些是质量控制实验室应有的文件?
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿。
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
第9题:
制剂配制管理文件包括
A.配制规程和标准操作规程
B.配制记录
C.检验记录
D.制剂质量稳定性考察记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第10题: