在医疗器械企业中从事生产、技术和质量管理部门负责人学历要求是什么？

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第1题：

生产、技术和()的负责人应当熟悉医疗器械相关法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

A、质量管理部门

B、检验部门

C、办公室

D、财务处

参考答案：A

第2题：

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第3题：

配伍题 A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学或医学等相关专业中专以上学历

<1>、药品批发企业质量负责人应当具有()

<2>、药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为()

<3>、药品批发企业负责人的学历资质要求为()

参考答案：B;C;A

第4题：

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员

正确答案：D
《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第5题：

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：A

第6题：

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人

A、企业法人

B、企业负责人

C、质量负责人

D、质量验收员

参考答案：C

第7题：

企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。

答案：组织机构图，质量管理部门

第8题：

在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是( )

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

答案：D

第9题：

我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（）。

A．受过中等教育或具有相当学历

B．受过中等专业教育或具有相当学历

C．受过高等教育或具有相当学历

D．受过成人高、中等教育

E．受过高等专业教育或具有相当学历

正确答案：E

第10题：

有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：D

解析：

从事质量管理的工作人员，应当是药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

在医疗器械企业中从事生产、技术和质量管理部门负责人学历要求是什么？

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