药品委托生产中委托方的职责有哪些?
第1题:
第2题:
第3题:
由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第4题:
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()
A委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第5题:
由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
第10题:
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()
A委托方可以将部分工序进行委托加工
B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求