申请设置中外合资、合作中医医疗机构(含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构)的,按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的相关要求,经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核,报()审核后转报卫生部审批。A、国家中医药管理局B、商务部C、国家工商行政管理部门D、国家发展与改革委员会

题目

申请设置中外合资、合作中医医疗机构(含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构)的,按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的相关要求,经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核,报()审核后转报卫生部审批。

  • A、国家中医药管理局
  • B、商务部
  • C、国家工商行政管理部门
  • D、国家发展与改革委员会
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第1题:

由县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,设置静脉用药调配中心(室)应当

A.通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,报省级卫生行政部门备案

B.通过省级卫生行政部门审核、验收、批准,报省级卫生行政部门备案

C.通过省级卫生行政部门审核、验收、批准,报国家卫生行政部门备案

D.通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,报市级卫生行政部门备案

E.通过设区的市级药品监督管理部门审核、验收、批准,报省级卫生行政部门备案


正确答案:A
《静脉用药集中调配质量管理规范》要求,由县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,设置静脉用药调配中心(室)应当通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,报省级卫生行政部门备案;由省级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,设置静脉用药调配中心(室)应当通过省级卫生行政部门审核、验收、批准。

第2题:

母婴保健机构及中外合资合作医疗机构的设置必须符合医疗机构设置规划。()


参考答案:A

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须

A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》


参考答案:E

第4题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》


正确答案:B

第5题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》


正确答案:B

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》


正确答案:B
本题考查医疗机构制剂许可证的审批部门,注意需经过省级卫生部门审查同意,省级药监部门审批发证。

第7题:

申请设置中外合资、合作中医医疗机构(含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构)的,按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的相关要求,经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核, 报___审核后转报卫生部审批。

A 国家中医药管理局

B 商务部

C 国家工商行政管理部门

D 国家发展与改革委员会


参考答案:A

第8题:

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批机构是( )。

A.国务院卫生行政部门

B.医疗机构所在地省级卫生行政部门

C.医疗机构所在地省级的药品监督管理部门

D.医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门

E.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门


正确答案:D
考察重点是《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》对《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》审批主体的规定。医疗机构向所在地酒设区的市级卫生行政部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请。故选D。

第9题:

医疗机构配置制剂的审批程序是

A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

E、经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》


参考答案:E

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

答案:B
解析:
本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同,《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意,但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

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