国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求，有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问：如果企业既有特殊管理药品，又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证，还是先申请特殊管理药品的检查，以后来申请普通药品的检查？如果企业目前的经营许可证是2015年到期，那么按上面的要求，是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢？
第1题：
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。
A．具有保证所经营药品质量的规章制度
B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第2题：
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。
第3题：
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()
第4题：
医疗机构购进药品时，需查看药品经营企业的是( )。
A、《药品经营许可证》
B、《药品经营许可证》的有效期
C、《药品经营许可证》的经营范围
D、《药品经营许可证》的有效期和经营范围
第5题：
依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的有 （ ）
第6题：
申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。
A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D．属于具有企业法人资格的药品经营企业
E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
第7题：
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
第8题：
伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求
自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1
B、2011.3.1
C、2012.3.1
D、2013.3.1
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证
C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业
《药品GMP证书》有效期是A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
第9题：
申请GSP认证企业的条件是（ ）。
A．必须是合法的药品经营企业
B．必须是法人企业
C．经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D．在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题
E．在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
第10题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是 （ ）
