药品经营企业质量管理体系文件包括（）。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
第3题：
药品批发企业的质量管理体系文件包括
A、质量管理制度
B、部门及岗位职责
C、操作规程
D、档案、报告
第4题：
质量管理体系文件应包括：（）
第5题：
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。
第6题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是
A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C、应当配备专职人员负责售后投诉管理
D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
第7题：
第8题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。
A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
第9题：
管理体系文件主要由管理（质量）手册、（）、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件组成。
第10题：
新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗？