什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

题目

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

简述制订药品质量标准的原则?

答案：制订药品质量标准的原则：安全有效先进性针对性规范性

第2题：

我国法定的药品质量标准包括（）。
中国药典和局颁标准
略

第3题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A、企业内部标准

B、局颁标准

C、临床研究用药品质量标准

D、试行药品质量标准

E、非临床研究用药品质量标准

参考答案：B

第4题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第5题：

制订药品质量标准的总原则是什么？

正确答案:安全有效、技术先进、经济合理、不断完善。

第6题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准

答案：C

解析：

第7题：

药品的法定质量标准有哪些？

正确答案: 1）中华人民共和国药典标准
2）国家药品监督管理局药品标准

第8题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

正确答案：D

第9题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第10题：

什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？

正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容