请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。

题目

参考答案和解析

正确答案:（1）药品批准文号格式：
国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
国药准字H××××××××（化学药品）
国药准字Z××××××××（中药）
国药准字S××××××××（生物制品）
国药准字J××××××××（进口分包装药品）
（2）《进口药品注册证》证号的格式：
H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
（3）《医药产品注册证》证号的格式：
H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
（4）新药证书号的格式：
国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
（5）药品广告批准文号格式：
“X药广审（视、声或文）第0000000000号”
“X”——各省、自治区、直辖市的简称；
“0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
“视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

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第1题：

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可,放可进口()

A、《医药产品注册证》

B、《进口药品注册证》

C、《新药证书》

D、《药品经营许可证》

参考答案：A

第2题：

药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（）。

A．取消生产资格和进口注册证

B．暂停生产销售和使用，

C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D．采取查封扣押的行政强制措施

E．吊销企业营业执照

正确答案：C

第3题：

下列()属于药品说明书中【批准文号】项中的内容。

A.药品批准文号

B.进口药品注册证号

C.医药产品注册证号

D.药品准许证

正确答案：ABC

第4题：

从美国进口的药品必须取得

A.《医药产品注册证》

B.《进口药品注册证》

C.《出口准许证》

D.《进口准许证》

E.药品批准文号

参考答案：B

第5题：

不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出

A．不予再注册通知

B．注销其药品批准文号

C．注销其《进口药品注册证》

D．注销其《医药产品注册证》

E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

正确答案：E

第6题：

下列不属于药品批准证明文件的是()。

A、批准文号

B、《进口药品注册证》

C、《医药产品注册证》

D、《药品生产许可证》

参考答案：C

第7题：

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别

正确答案：C

第8题：

进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《医药产品注册证》

E.《新药证书》

正确答案：C

第9题：

从台湾进口的药品必须取得

A.《医药产品注册证》

B.《进口药品注册证》

C.《出口准许证》

D.《进口准许证》

E.药品批准文号

参考答案：A

第10题：

药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是

A.药品生产许可证

B.医药产品注册证

C.进口药品注册证

D.药品批准文号

E.进口药材批件

参考答案：D

请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、

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