相对于常规性临床治疗，有效性尚未确定或不大确定的人体试验是（）A、实验性临床治疗B、涉及人的生物医学研究C、医疗器械临床试验D、药物临床试验

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

配伍题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

<1>、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()

<2>、是治疗作用初步评价阶段()

<3>、是新药上市后应用研究阶段()

<4>、是治疗作用确证阶段()

根据材料，回答题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明