组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着（）。A、已通过了ISO9001质量管理体系认证；B、已建立了文件化的质量管理体系C、已执行了质量管理体系；D、员工理解了质量方针。

题目

组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着（）。

A、已通过了ISO9001质量管理体系认证；
B、已建立了文件化的质量管理体系
C、已执行了质量管理体系；
D、员工理解了质量方针。

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第1题：

质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是

A．质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书

B．质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

C．程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录

D．程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册

E．作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册

正确答案：B
[答案] B
[解析] 质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述“做什么”。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述“如何做”，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件夹的依据，主要阐述“执行依据”，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述“执行结果”为证实监督性文件。因此质量体系文件层次从上到下的顺序是B。

第2题：

（　），在质量手册和作业文件间起承上启下的作用。
A、程序文件　　
B、质量计划
C、作业指导书
D、质量记录

答案：A

解析：

参见教材P28。

第3题：

管理体系文件包括( )。

A. 质量手册

B. 程序文件

C. 质量手册、程序文件

D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

参考答案：D

第4题：

质量体系文件有哪些？（）。

A、质量手册
B、程序文件
C、作业指导书
D、质量记录
E、质量评审标准

正确答案:A,B,C,D

第5题：

下列描述正确的是（）。

A、组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成
B、组织的质量体系文件一般由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成
C、质量手册不能与程序文件合并
D、程序文件不能与作业指导书合并

正确答案:B

第6题：

质量管理体系中使用的文件类型包括()。

A:管理手册和程序文件
B:管理手册和记录
C:管理手册、作业指导书和记录
D:质量手册、文件程序、作业指导书和记录

答案：D

解析：

质量管理体系中使用的文件类型包括：①向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；②表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；③阐明要求的文件，这类文件称为规范；④阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；⑤提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；⑥对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录；⑦用于记录质量管理所要求的数据的文件，这类文件称为表格。

第7题：

质量体系文件应包括（）。

A、质量手册、质量方针
B、质量方针、目标，质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书
C、质量记录

正确答案:B

第8题：

质量文件系统的结构由一般到具体,可以分为如下四个层次()。

A.①制度手册②质量程序③作业指导书④表格和记录

B.①质量手册②质量程序③作业指导书④表格和记录

C.①质量手册②岗位程序③作业指导书④表格和记录

正确答案：B

第9题：

管理体系文件包括（）。

A、质量手册
B、程序文件
C、质量手册、程序文件
D、质量手册、程序文件、作业指导书、记录

正确答案:D

第10题：

实验室体系文件主要包括（）。

A、质量手册
B、程序文件
C、技术记录
D、质量记录
E、作业指导书

正确答案:A,B,C,D,E

组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着（）

题目

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