我国现实行的药品质量标准是（）A、《中国药典》B、《局颁标准》C、《医院药品制剂质量标准》D、A和B项

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我国现实行的药品质量标准是（）

A、《中国药典》
B、《局颁标准》
C、《医院药品制剂质量标准》
D、A和B项

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第1题：

我国药品标准的主要类型包括

A．《中国药典》

B．《中国生物制品规程》

C．《药品卫生标准》

D．国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

E．《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

正确答案：ABCDE

第2题：

我国现行的药品质量标准有

A:《中国药典》和地方标准
B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C:国家药监局标准和地方标准
D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E:《中国药典》和国家CFDA药品标准

答案：E

解析：

此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

第3题：

自2001年2月28日起，中药药剂工作的依据应包括

A、《中国药典》

B、《局颁药品标准》

C、地区药品标准

D、制剂规范

E、制剂手册

参考答案：ABDE

第4题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A:企业内部标准
B:局颁标准
C:临床研究用药品质量标准
D:试行药品质量标准
E:非临床研究用药品质量标准

答案：B

解析：

第5题：

关于药品的标准，说法正确的是（）

A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

答案：A,B,D,E

解析：

药典的性质与作用
国家记载药品质量规格、标准的法典国家组织药典委员会编纂由政府颁发施行具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

第6题：

我国现行的法定药品质量标准是

A．中国药典和局颁药品标准

B．中国药典和企业药品标准

C．局颁药品标准和企业药品标准

D．中国药典和临床研究用药品标准

E．中国药典和暂行或试行药品标准

正确答案：A

第7题：

我国现行的药品质量标准有

A.《中国药典》和地方标准
B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C.国家药监局标准和地方标准
D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

答案：E

解析：

此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

第8题：

国家的药品质量标准包括。( )

A.中华人民共和国药典

B.部(局)颁标准

C.药品生产质量管理规范

D.厂内标准

E.国际标准组织(ISO)认证

答案：AB

第9题：

我国现行的法定药品质量标准是

A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
B:《中国药典》和企业药品标准
C:局颁药品标准和企业药品标准
D:《中国药典》和临床研究用药品标准
E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

答案：A

解析：

第10题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准

答案：C

解析：

我国现实行的药品质量标准是（）A、《中国药典》B、《局颁标准》C、《医院药品制剂质量标准》D、A和B项

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