简述《中国药典》2015年版共分几部,各收载的内容是什么?

题目

简述《中国药典》2015年版共分几部,各收载的内容是什么?

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第1题:

新版中国药典(2015版)分几部?各部收载内容是什么?每部均由哪几部分构成?分别是什么?简述第四部药典通则。


答案:分四部出版,一部为中药,二部为化学药品,三部为生物制品,四部为通则和药用辅料。内容主要包括凡例、正文及其引用的通则共同构成。
四部收载通则总计317个,其中制剂通则38个、检验方法240个、指导原则30个、标准物质和试液试药相关通则9个;药用辅料270种。药典通则是进行药品的质量研究,起草药品标准,对药品的安全性、有效性和质量可控性依照药品标准进行分析检验与评价的法定技术参考依据。

第2题:

收载中国生物制品规程的是哪版药典

A、1995年版

B、2000年版

C、2015年版

D、2007年版

E、2008年版


参考答案:C

第3题:

《中国药典》(2010年版)对重金属的检查共收载有几种方法?简述其测定原理及各适合用于什么药物中的重金属检查。


正确答案:共收载有四种方法:第一法,硫代乙酰胺法:利用硫代乙酰胺在弱酸性(pH值为5的醋酸盐缓冲液)条件下水解产生硫化氢,与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,来判断重金属的限量。适用于溶于水、稀酸和乙醇,并在酸性体系中稳定的药物。第二法,炽灼残渣法:需先将供试品炽灼破坏,残渣加硝酸进一步破坏,蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物,再按第一法进行检查。适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。第三法,硫化钠法:在碱性介质中,以硫化钠为显色剂,使Pb2+生成PbS微粒的混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,来判断供试品中重金属是否符合限量规定。适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。第四法,微孔滤膜法:按硫代乙酰胺法操作,用微孔滤膜滤过,重金属硫化物沉积于微孔滤膜上形成色斑,与一定量标准铅容液同法处理后产生的色斑比较,确定重金属是否超过限量。适用于重金属限量低(含重金属杂质2~5μg)的药物。

第4题:

《中国药典》(2005年版)附录首次收载了( )


正确答案:C

第5题:

物理常数测定项目,《中国药典》(2015年版)未收载的是

A、熔点

B、凝点

C、相对密度

D、溶解度

E、馏程


参考答案:D

第6题:

《中国药典》2015年版共分为几部

A、五部

B、四部

C、三部

D、两部

E、一部


参考答案:B

第7题:

在《中国药典》(2015年版)中,“制剂通则”收载在

A、正文部分

B、目录部分

C、凡例部分

D、索引部分

E、通则部分


参考答案:E

第8题:

下列有关《中国药典》(2005年版)说法错误的是( )。

A.《中国药典》(2005年版)分为三部

B.《中国药典》一部收载药材、饮片、植物油脂

C.《中国药典》一部收载提取物、成方制剂和单味制剂

D.《中国药典》二部收载化学药品、抗生素、生化药品

E.《中国药典》二部收载放射性药品、药用辅料和生物制品


正确答案:E
本题考查的是药学信息资料的三级文献药品标准的知识点。在一级文献和二级文献的基础上归纳、综合、整理后的出版物就是三级文献,三级文献包括药品标准类、药品集、百科类、专著类等。《中国药典》(2005年版)分三部,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料等;三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典。故答案为E。

第9题:

哪版药典不再收载濒危野生动物药材,体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念

A.《中国药典》1990年版

B.《中国药典》1995年版

C.《中国药典)2000年版

D.《中国药典)2005年版

E.《中国药典)2010年版


正确答案:E
《中国药典))2010年版体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念,不再收载濒危野生动物药材。

第10题:

中国药典(1995年版)收载药品的外文名称


正确答案:B

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