填空题洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做了规定。

题目

填空题

洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做了规定。

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第1题：

洁净室技术中以哪种粒径作为划分洁净度等级的标准粒径( )

A．0．51μm

B．0．3μm

C．3μm

D．5μm

E．10μm

正确答案：AD

第2题：

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）等级。

A．6

B．9

C．10

D．12

正确答案：B

第3题：

手术间空气洁净度等级是用数字表示的,其规律为:()。

A.数字越小，级别越小

B.数字越小，洁净度越低

C.数字越大，洁净度越高

D.数字越小，级别越高

参考答案：D

第4题：

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级

答案：C

解析：

本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故1题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故2题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

第5题：

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。

A.6
B.8
C.9
D.12

答案：C

解析：

现行规范规定了Nl 级至N9 级的9 个洁净度等级。Nl 级洁净度的水平最高。

第6题：

非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

正确答案：A

第7题：

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。

A.6
B.9
C.10
D.12

答案：B

解析：

教材P191
现行规范规定了N1级至N9级的9个洁净度等级。N1级洁净度的水平最高。

第8题：

GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。

A．二个级别

B．三个级别

C．四个级别

D．五个级别

E．六个级别

正确答案：C

第9题：

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。

A、6
B、9
C、10
D、12

答案：B

解析：

2018新教材P131 （二）洁净度等级现行规范规定了N1至N9级的9个洁净度等级。

第10题：

有关洁净室等级表述，下列哪一项是正确的？( )

A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照现行《洁净规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

答案：A

解析：

洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做

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