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对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核，审核内容不包括（）

题目
单选题
对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核，审核内容不包括（）
A

核实首营品种的生产批准文号

B

核实首营品种的试生产批准文号

C

审核首营品种的标签

D

审核首营品种的药品最小包装说明书

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第1题：

负责首营企业和首营品种的质量审核（ ）。


正确答案：B

第2题：

药品经营企业购进首营品种( )。

A．应明确质量条款

B．资格和质量保证能力的审核

C．应进行质量审核，审核合格后方可经营

D．应进行质量评审

E．应以质量为前提，从合法的企业进货


正确答案：C
解析：《药品经营质量管理规范》药品批发—进货

第3题：

首营品种审核记录和有关资料按()管理要求归档保存,验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。


正确答案：质量档案

第4题：

采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购


正确答案:生产；进口

第5题：

批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A.核实药品批准文号
B.取得质量标准
C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

答案：A,B,C,D
解析：
批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有：核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

第6题：

对首营药品应

A．进行合法性和质量审核

B．专库存放

C．定期检验

D．专柜存放

E．标明产地

根据《药品经营质量管理规范》


正确答案：A

第7题：

药品经营企业购进首营品种( )

A．应明确质量条款

B．应进行资格和质量保证能力的审核

C．应进行质量审核，审核合格后方可经营

D．应进行质量评审

E．应以质量为前提，从合法的企业进货


正确答案：C
解析：《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于进货与验收

第8题：

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验


正确答案：ACE

第9题：

药品批发企业购进药品时

A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

答案：A,B,D
解析：
药品批发企业购进药品时：①把质量放在首位；②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核；③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核；④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

第10题：

企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。


正确答案:正确

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