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企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。

题目
单选题
企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。
A

利润

B

质量风险

C

质量状况

D

储运条件

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第1题：

根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有

A、药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

C、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

E、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药


参考答案：ABCDE

第2题：

企业应当采用计算机系统对库存药品的 ________进行自动跟踪和控制，采取__________________及________________________等措施，防止过期药品销售。


正确答案：有效期;近效期预警;超过有效期自动锁定

第3题：

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


正确答案：D
《药品召回管理办法》第六条：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

第4题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第5题：

下列关于评估报告内部审核的说法，错误的是()。

A.资产评估机构应当根据法律、行政法规、资产评估准则的规定和评估机构内部质量控制制度，对资产评估报告进行必要的内部审核
B.评估机构的内部审核可以采用多种层次和形式，目前实践中多实行二级或三级审核制度，通常设两级、三级审核制度的第一级审核属于项目团队层级的审核
C.质量审核体系应当包括项目团队内部相关层级的审核以及独立于项目团队之外的质量控制部门的审核，必要时，也可引人外部审核资源
D.进行项目团队层级的审核时，要审核对企业经营状况是否进行了必要的了解，对评估风险是否有正确的评价

答案：B
解析：
评估机构的内部审核可以采用多种层次和形式，目前实践中多实行二级或三级审核制度。通常设两级审核制度的第一级审核以及设三级审核制度的第二、第二级审核属于项目团队层级的审核。

第6题：

企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。

A利润

B质量风险

C质量状况

D储运条件


参考答案：B

第7题：

资产评估相关准则规定，资产评估机构出具资产评估报告前，可以与委托人或者委托人同意的其他相关当事人就资产评估报告有关内容进行沟通。下列关于沟通的说法中，错误的有（　）。

A.资产评估专业人员应根据沟通的情况，与委托人协商决定是否对资产评估报告进行调整
B.通常在评估报告由评估机构内部审核前，项目团队可以安排相关沟通工作
C.沟通如导致评估专业人员修改评估结论或者评估报告，需要详细说明理由，并履行必要的内部审核程序
D.对沟通内容形成必要的记录
E.在沟通过程中，如果发现差错或者疏漏，评估专业人员可以同意对相关内容进行查证.核实

答案：A,B
解析：
选项A，《资产评估执业准则——资产评估程序》规定，资产评估机构出具资产评估报告前，在不影响对评估结论进行独立判断的前提下，可以与委托人或者委托人同意的其他相关当事人就资产评估报告有关内容进行沟通，对沟通情况进行独立分析，并决定是否对资产评估报告进行调整；选项B，通常在评估报告由评估机构内部审核后，项目团队可以安排相关沟通工作。

第8题：

药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()

此题为判断题(对，错)。


答案：对

第9题：

在资产评估机构与委托方或相关当事人就评估报告进行沟通的过程中，评估机构和专业人员可采取的保证其独立性的措施包括()。

A.评估专业人员建议沟通的信息仅为委托人内部使用，任何初稿不能对外公布或者披露
B.在沟通过程中，如果发现差错或者疏漏，评估专业人员可以同意对相关内容进行查证、核实
C.对沟通内容形成必要的记录
D.沟通如导致评估专业人员修改评估结论或者评估报告，需要详细说明理由，并履行必要的内部审核程序
E.在沟通时，尽量满足委托人的要求

答案：A,B,C,D
解析：

第10题：

根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（ ）。

A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品
B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意
D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案

答案：B
解析：
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产、批发企业：“只能”交易本企业生产或者本企业经营的药品；药品生产、经营企业、医疗机构：“不得”采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；在互联网上进行药品交易的药品生产、经营企业、医疗机构必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意；对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案”。

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