对
错
第1题：
A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
C.进口药材需有《进口药材批件》
D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
第2题：
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
第3题：
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。
A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
D．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E．由药品检验机构依法签发的生物制品
第4题：
申请批签发时应当提交的资料及样品包括（）。
第5题：
验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：国产药品（）
第6题：
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。
A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章
第7题：
第8题：
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.加盖其印章的批签发证明复印件和者电子文件
C.加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.加盖其印章的进口药品通关单复印件和者电子文件
第9题：
按照《药品经营质量管理规范》，有关药品验收说法正确的是（）。
第10题：
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。