对
错
第1题：
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是( )
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收
第2题：
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()
第3题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是()
A、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
B、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯
C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件
D、委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量
第4题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是
A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间
第5题：
A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
第6题：
第7题：
A、企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施，可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。
B、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。
C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，采取相应的应对措施。
D、冷藏车运输中应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙。
第8题：
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。
第9题：
对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的（）、（）、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
第10题：
冷藏药品到货时，应对其哪些质量控制状况进行重点检查并记录?不符合要求的应当拒收。( )
A.运输方式
B.运输过程中的温度记录
C.运输时间
D.到货温度