国家药检局指定研究机构
县级以上药品检验所
口岸药品检验所
省级药品检验所
第1题:
对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,对有异议的药品进行的再次抽验()。
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验
第2题:
采购进口药品时,供货单位必须提供( )。
A.药品批准证书
B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件
C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D.《进口药品注册证》复印件
第3题:
药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验
第4题:
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
第5题:
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()
A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检
E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
第6题:
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验均不收费
C.对国产药品和进口药品检验均收费
D.检验结果合格不收费,不合格收费
E.由药品检验机构直接收费
第7题:
下列说法正确的是( )。
A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所
B.进口检验的样品留存三年
C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封、调拨、销售和使用
D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》
E.新注册证号为原注册证号前加字母G
第8题:
对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验()。
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验
第9题:
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验
第10题:
下列不需要收费的项目是
A、次进口药品的通关检查
B、对疫苗类制品进行的强制检查
C、对药品进行的监督抽查检验
D、药品审批时进行的药品检验
E、被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符