在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
报告该药品的所有不良反应
报告新的和严重的不良反应
每5年汇总报告一次
第1题：
对新药监测期已满的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
第2题：
进口药品自首次获准进口之日起5年内
A、报告该进口药品发生的所有不良反应
B、报告该进口药品发生的新的不良反应
C、报告该进口药品发生的严重的不良反应
D、每3年汇总报告一次
E、每5年汇总报告一次
第3题：
对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A、每季度汇总报告一次
B、每半年汇总报告一次
C、每年汇总报告一次
D、每三年汇总报告一次
E、每五年汇总报告一次
第4题：
第5题：
第6题：
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
第7题：
第8题：
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
第9题：
第10题：