所有的测量设备
用于验证产品符合确定要求的所有测量设备
正在使用的测量设备
所有暂时不用的测量设备
第1题：
审核员审核受审核方的测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）。
第2题：
审核组可以包括实习审核员，但（）。
第3题：
审核员在进入车间审核前，陪同人员告诉审核员，由于今天外来人员较多，车间没有准备那么多个人防护用品，希望审核员能调整对该车间的审核计划。作为第三方审核员遇到这种情况，应如何处理？
A.在保证审核质量的前提下，尽量减少进入车间现场审核的审核人员数量；
B.可首先安排车间的文件审核再进行车间现场审核；
C.若可行，可考虑采用其它防护替代品进行防护后进入车间现场审核；
D.若以上方法不可行，审核员应将该情况及时与审核组长反馈沟通；
E.审核组长考虑在不影响本次审核任务完成的前提下，经认证机构和受审核方同意，可确定调整审核计划，包括调整被审核部门的顺序和整个审核时间安排。
略
第4题：
（）还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
第5题：
审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）。
第6题：
审核抽样时，审核员应（）.
第7题：
审核原则是（）的前提。
第8题：
决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。
A受审核方的文化特点
B审核员应独立于受审核方
C审核组长的专业能力
D审核目的
第9题：
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置控制时，审核员要求提供所用测量和监控装置的台帐和校准记录，工程师说没有台帐，但有校准记录.工程师取来了测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录，都符合要求.审核员问注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准，工程师说这不是验证产品质量的，不需要校准，只要坏了及时修好即可。
第10题：
向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（）应做的工作。