一般采用成年、健康动物
首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样
创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
一般受试动物采用雌、雄各半
口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验
第1题：
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D、药物相互作用的药动学研究
E、毒理学研究
第2题：
下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是
A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律
B、一般受试动物采用雄性
C、根据数学模型提供药动学参数
D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点
E、动物尽量在清醒状态下进行试验
第3题：
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行
A.《药物临床试验管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物生产质量管理规范》
D.《药物临床研究质量管理规范》
E.《药效学药动学研究质量管理规范》
第4题：
第5题：
第6题：
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是A、一般采用成年、健康动物
B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样
D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
E、一般受试动物采用雌、雄各半
F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验
关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是A、每个时间点不少于3只动物
B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上
C、若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20
D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相
E、至少应设置高、中、低3个剂量组
F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致
关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验
B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物
C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等
D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短
E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量
F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究
第7题：
第8题：
药动学研究
A．药物作用的客观动态规律
B．药物作用的功能
C．药物在体内的动态变化
D．药物作用的强度，随着剂量、时间变化而出现的消长规律
E．药物体内过程及血药浓度的时间变化规律
第9题：
第10题：
药动学研究（）
A药物作用的客观动态规律
B药物作用的功能
C药物在体内的动态变化
D药物作用的强度，随着剂量、时间变化而出现的消长规律
E药物在体内的转运、代谢及血药浓度随时间变化而出现的消长规律