单选题下列关于含特殊药品复方制剂的经营管理的叙述,不正确的是(  )。A 药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方管理,严格凭医师开具的处方销售B 药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地药品监督管理部门报告C 除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱类复方制剂另有规定除外)D 境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

题目
单选题
下列关于含特殊药品复方制剂的经营管理的叙述,不正确的是(  )。
A

药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方管理,严格凭医师开具的处方销售

B

药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地药品监督管理部门报告

C

除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱类复方制剂另有规定除外)

D

境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

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第1题:

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

答案:B
解析:
(1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。(4)药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。故D正确。

第2题:

关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是

A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂
B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记
D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装

答案:A
解析:
购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。故选A。

第3题:

下列关于麻黄碱类复方制剂的销售管理的新规定说法不正确的是

A.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入处方药管理

B.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当査验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记

C.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装


正确答案:A
将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。【该题针对“含特殊药品复方制剂的管理”知识点进行考核】

第4题:

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

答案:D
解析:
含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。

第5题:

关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务
D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

答案:C
解析:

第6题:

有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是

A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂

答案:A,B,D
解析:
自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

第7题:

有关含特殊药品复方制剂零售的管理,说法正确的是

A.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售
B.销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售
C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜,由专人管理、专册登记
D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码

答案:A,B,C
解析:
因为含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品,所以公众在零售药店是可以购买到的。但是,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。
自2015年5月1日起,含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂和糖浆剂)已列入第二类精神药品管理。具有经营资质的药品零售企业,销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售,单方处方量不得超过7日常用量。复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记,上述药品登记内容包括:药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地药品监督管理部门报告。

第8题:

有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是

A、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量中口服液体制剂不得超过800mg

B、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量中口服固体制剂不得超过720mg

C、禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂的交易

D、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量的麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱复方制剂

E、境内企业经省级药品监督管理部门批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱复方制剂


参考答案:C

第9题:

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

答案:B
解析:
含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。

第10题:

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告

答案:B
解析:
(1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。 (2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。
(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。
(4)药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告。故D正确。

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