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药品GMP认证证书有效期为（）

题目
单选题
药品GMP认证证书有效期为（）
A

1年

B

6个月

C

2年

D

3年

E

5年

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第1题：

单选题
有关医疗机构管理的说法，错误的是
A

医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B

医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C

医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D

个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录


正确答案： A
解析：

第2题：

问答题
文件的作用是什么？

正确答案： （1）文件使我们的工作有章可循、照章办事、有案可查；（2）文件使我们的管理和操作标准化、程序化；（3）文件使企业管理由人制过度到法制，由经验管理过度到标准化管理。
解析： 暂无解析

第3题：

单选题
药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（  ）
A

处1000~5万元的罚款

B

处3万元以下的罚款

C

处2万元以下的罚款

D

处应召回药品货值金额3倍的罚款


正确答案： A
解析：

第4题：

单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有（　　）。
A

标签

B

中药饮片标识

C

批准文号

D

功能与主治内容


正确答案： D
解析：
中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

第5题：

单选题
某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处（）
A

处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B

处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C

处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D

10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产


正确答案： A
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
药品广告中必须标明（  ）
A

商品名称

B

通用名称

C

咨询电话

D

药品价格


正确答案： A
解析：

第7题：

单选题
责令停产停业属于（  ）
A

民事责任

B

刑事责任

C

行政处罚

D

行政处分


正确答案： A
解析：

第8题：

单选题
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）
A

处方药

B

甲类非处方药

C

乙类非处方药

D

处方药和甲类非处方药


正确答案： D
解析： 暂无解析

第9题：

单选题
进口在台湾地区生产的药品（）
A

应取得《进口药品注册证》

B

应取得《医药产品注册证》

C

应取得《进口准许证》

D

应取得《药品经营许可证》


正确答案： A
解析： 暂无解析

第10题：

多选题
以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。
A

《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B

生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C

新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

D

已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送


正确答案： B,A
解析： 本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。

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