质量监督
基本准则
全过程
《医疗机构制剂许可证》
第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
第2题：
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A．医疗机构制剂不允许委托配制
B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
第3题：
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第4题：
省级药品监督管理部门负责审批 ( )
A．药品生产企业、药品批发企业
B．药品广告
C．药品零售企业
D．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E．药品生产批准文号
第5题：
负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是
A、县级以上药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、省、自治区、直辖市药品监督管理局
D、省、自治区、直辖市卫生行政部门
E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第6题：
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )。
A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C．持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
E．不需办理进口手续
第7题：
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。
A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
第8题：
第 66 题 药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（ ）
第9题：
省级药品监督管理部门负责
A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B．审批医院制剂及其内包材
C．负责GSP认证的组织实施
D．负责建立GSP检查员库
E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
第10题：
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行( )
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督