单选题中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()A 《药品生产许可证》B 《进口药品注册证》C 《医药产品注册证》D 《新药证书》

题目
单选题
中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A

《药品生产许可证》

B

《进口药品注册证》

C

《医药产品注册证》

D

《新药证书》

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》


正确答案:C
药品管理法实施条例规定,港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。

第3题:

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可,放可进口()

A、《医药产品注册证》

B、《进口药品注册证》

C、《新药证书》

D、《药品经营许可证》


参考答案:A

第4题:

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是

答案:D
解析:
《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实旌条例》 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》


正确答案:B
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所地药品监督管理部门备案。

第6题:

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》


正确答案:C
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。同65

第7题:

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

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正确答案:B
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第9题:

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》


答案:A
解析:
《药品管理法》第四十条规定:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,无《进口药品通关单》的,海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定:进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第10题:

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》

国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

答案:B
解析:
进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选B、C、B。

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