依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更包括()

题目
多选题
依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更包括()
A

企业名称

B

注册地址

C

经营范围变更

D

经营方式变更

E

企业法定代表或负责人变更

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第1题:

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”


正确答案:B

第2题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记( )。


正确答案:E

第3题:

第 23 题 《药品经营许可证管理办法》适用于(  )

A.《药品经营许可证》发证

B.《药品生产许可证》换证

C.《药品经营许可证》变更

D.药品监督管理变更

E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理


正确答案:E

第4题:

《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )。

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理

B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》的发证、换证、变更


正确答案:A

第5题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的( )。


正确答案:A

第6题:

由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


正确答案:ABD
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第7题:

依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址

D.企业名称

E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更


正确答案:D
考察重点是《药品经营许可证管理办法》对《药品经营许可证》许可事项变更的规定。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选D。

第8题:

由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后,方可办理变更手续的是( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D. “药品经营许可证”

E. “药品许可证”


正确答案:B

第9题:

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后( )。


正确答案:B

第10题:

依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更包括( )。

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址变更

D.仓库地址(包括增减仓库)变更

E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营许可证管理办法》对《药品经营许可证》许可事项变更的规定。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCDE

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