药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不须附有说明书,只需在外包装附有说明书即可
药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
第1题:
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
第2题:
有关药品包装材料叙述错误的是
A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材
第3题:
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
第4题:
有关药品的储存错误的叙述是
A、按包装标示的温度要求储存药品
B、储存药品相对湿度为35%—75%
C、按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
E、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
第5题:
有关药品包装的叙述正确的是
A.内包装系指直接与药品接触的包装
B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量
C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D.II类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E.I类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
第6题:
有关药品的储存错误的叙述是
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.储存药品相对湿度为35%~75%
C.按质量状态实行色标管理,合格药 品为黄色,不合格药品为红色
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
E.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
第7题:
有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是( )。
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%~65%
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
第8题:
有关药品包装的叙述正确的是
A、内包装系指直接与药品接触的包装
B、外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量
C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E、I类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
第9题:
以下有关项目中,可作为药品外观质量检查的主要内容是
A、药品性状
B、药品外包装
C、药品中包装
D、药品内包装
E、药品有效期
第10题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书