药物制剂中规定无菌制剂不包括()

题目
单选题
药物制剂中规定无菌制剂不包括()
A

注射剂

B

输液

C

外用膏剂

D

植入片

E

止血海绵剂

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第1题:

胃内漂浮片剂属

A、靶向制剂

B、前体药物制剂

C、速效制剂

D、中效制剂

E、控释制剂


答案:E
解析: 胃滞留型缓释、控释制剂:系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。

第2题:

影响药物制剂稳定性的处方因素不包括()

A、pH

B、广义酸碱

C、催化

D、光线


参考答案:C

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

关于药物制剂分析,下列说法不正确的是

A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

B.对同一药物的不同剂型进行分析

C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定

D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易

E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰


正确答案:D

第5题:

采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂称为无菌制剂。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第6题:

应做无菌检查的药物制剂是( )

A、胶囊剂

B、片剂

C、喷雾剂

D、栓剂

E、眼膏剂


正确答案:D

第7题:

下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

B.评价药物制剂质量的重要指标之一

C.确定药物制剂使用期限的主要依据

D.保证药物制剂临床应用的有效性

E.保证药物制剂临床应用的安全性


正确答案:A
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度,临床应用时可以发生变化。

第8题:

光敏感的药物制剂,在制备过程中要避光操作,这类药物制剂宜采用_________玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸。


正确答案:棕色

第9题:

药物仿制品种的重要评价内容是

A.药物制剂的绝对生物利用度

B.药物制剂的质量标准

C.药物制剂的相对生物利用度

D.药物制剂的药剂等效性

E.药物制剂的生物等效性


正确答案:E
药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

第10题:

英国药典(2005年版)第三卷正文品种不包括

A.药物制剂

B.血液制品

C.放射性药物制剂

D.手术材料

E.生物制品


正确答案:E
英国药典(2005年版)第三卷正文品种为药物制剂、血液制品、免疫制品、放射性药物制剂、手术材料和其他制剂等。

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