调剂技能
沟通技能
自主学习能力
药品管理技能
投诉应对技能
第1题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
D．为保证药品生产过程的质量和安全
E．为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第2题：
下列哪项是研究者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第3题：
以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是
A．调剂技能
B．沟通技能
C．自主学习能力
D．药品管理技能
E．投诉应对技能
第4题：
制定调剂室查对制度的最主要的目的是（）
第5题：
第6题：
A.药品在规定的贮存条件下保持安全的期限
B.药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限
C.药品在规定的贮存条件下保持有效的期限
D.药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限
第7题：
执业药师职责的基本准则是
A、对药品质量负责，保证人民用药安全、有效
B、对患者负责，不断提高业务水平
C、对社会负责，保证药品安全有效
D、对人民负责，保证人民用药质量合格
E、对职业负责，保证执业水准
第8题：
质量保证系统应当确保()。
A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求
B.管理职责明确
C.确认验证的实施
D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
E.每批产品经质量授权人批准后方可放行
F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第9题：
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略
第10题：
企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。