进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。

题目
多选题
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
A

《进口药品注册证》

B

《医药产品注册证》

C

《进口药品批件》

D

《进口药品口岸检验通知书》

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第1题:

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第2题:

进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理()。

  • A、《进口药品准运单》
  • B、《进口药品通关单》
  • C、《进口药品报验单》
  • D、《进口药品检验单》

正确答案:B

第3题:

第 12 题 药品进口必须先获得(  )

A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》

B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

C.口岸药品检验所检验合格  &&

D.进口所在地省级口岸检验所检验合格

E.生物制品须持特有的检验合格证


正确答案:A

第4题:

口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()。

  • A、对到岸货物实施现场核验
  • B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件
  • C、对有异议的检验结果进行复验
  • D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项

正确答案:A,B,C,D

第5题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:C

第6题:

关于进口药材,下列说法中错误的是()。

  • A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
  • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
  • C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
  • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

正确答案:A

第7题:

进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。

  • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
  • B、首次在中国境内销售的药品
  • C、国务院规定的其他药品
  • D、非首次在中国境内销售的药品

正确答案:A,B,C

第8题:

颁发《进口药品注册证》的是

A.海关总署
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局和海关总署
E.口岸食品药品监督管理局

答案:C
解析:

第9题:

药材必须从()批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

  • A、国务院
  • B、国家食品药品监督管理局
  • C、卫计委
  • D、进出口检验检疫局

正确答案:A

第10题:

首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。

  • A、省级食品药品监督管理局
  • B、市级食品药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理局
  • D、国家进出口检验检疫局

正确答案:C

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