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单选题需通过省级卫生监督机构生产能力审核，再报卫生部审批的是（）。A 混凝剂B 超滤净水器C 纳滤净水器D 管材管件

题目
单选题
需通过省级卫生监督机构生产能力审核，再报卫生部审批的是（）。
A

混凝剂

B

超滤净水器

C

纳滤净水器

D

管材管件

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第1题：

《医疗机构制剂许可证》( )

A．由卫生部审批

B．由国家药品监督管理局审批

C．由省级卫生部门审批

D．由省级药品监督管理部门审批

E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


正确答案：E
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理

第2题：

发给《医疗器械生产企业许可证》的

A．省级卫生管理部门

B．国务院药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


正确答案：C

第3题：

需通过省级卫生监督机构生产能力审核，再报卫生部审批的是( )。

A.混凝剂

B.超滤净水器

C.纳滤净水器

D.管材管件


参考答案：B

第4题：

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级卫生部门
D.省级药品监督管理部门
E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

答案：E
解析：

第5题：

某一种净水器经过对其出水水质的检验显示浊度为0.5，细菌总数为10CFU/ml，溶解性总固体600ml/L，色度3度，砷＜0.01mg/L，据此认为该水质

A.符合净水器水质卫生要求
B.浊度不符合净水器水质卫生要求
C.细菌总数不符合净水器水质卫生要求
D.溶解性总固体不符合净水器水质卫生要求
E.色度不符合净水器质水质卫生要求

答案：A
解析：
我国制定的《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)规定生活饮用水：浑浊度在1度以下；色度在15度以下；溶解性固体的含量不超过1000mgt／L；含砷量不得超过0．0lmg／L。

第6题：

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家食品药品监督管理总局

C、省级卫生部门

D、省级药品监督管理部门

E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


参考答案：E

第7题：

《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批

A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由卫生部审批
C.由省级卫生部门审批
D.由省级药品监督管理部门审批
E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

答案：E
解析：

第8题：

《医疗机构制剂许可证》的审批

A．省级卫生管理部门

B．国务院药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


正确答案：E

第9题：

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A、卫生部
B、省级卫生部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局
E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

答案：E
解析：
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

第10题：

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A.卫生部
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生部门
D.国家食品药品监督管理局
E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

答案：E
解析：
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

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